解放军医学院学报

作者：胡海旭, 马春辉, 张丽娟, 刘毅, 刘天懿

关键词：荧光定量聚合酶链式反应, 全自动生物芯片法, 人乳头瘤病毒, 分型检测, 宫颈癌

  背景  人乳头瘤病毒(human papillomaviruses，HPV)分型检测是宫颈癌筛查的重要手段之一，但技术人员短缺及实验室硬件设施不足对其应用造成了不利影响。  目的  以荧光定量聚合酶链式反应(PCR)为参考，考察全自动生物芯片法在HPV分型检测中的诊断性能。  方法  针对常规进行荧光定量PCR检测的临床样本，每一种型别均采用抽签法进行简单随机抽样，选中的样本使用全自动生物芯片法检测，采用Kappa检验比较两种方法的检测结果是否存在差异。针对不一致结果，通过E6/E7区的扩增产物测序进行确认。  结果  从4589例样本中选择124例，其中HPV阴性50例，HPV阳性74例，按照阳性型别计算共99个测试。按照样本阴性、阳性计算，两种方法的结果完全一致，Kappa值为1.000(P＜0.0001)。按照样本型别计算，全自动生物芯片法的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和总体符合率分别为98.0%、92.6%、96.0%、96.2%和96.1%，Kappa值为0.913(P＜0.0001)，提示两种方法的结果一致性良好。两种方法不一致的结果集中在6例阳性样本之中，39型和59型各1例，52型和68型各2例，在重复验证及测序分析中均得到了确认。此外，全自动生物芯片法还发现了18例不被荧光定量PCR方法涵盖的型别，能够为临床治疗提供更丰富的信息。  结论  全自动生物芯片法与荧光定量PCR法在HPV的分型检测中具有很好的一致性，对于技术人员短缺及不具备标准PCR实验室的医疗机构，全自动生物芯片法具有良好的应用前景。

来源：2023年第8期

《解放军医学院学报》期刊编辑部

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