解放军医学院学报

作者：盛舒, 翟今朝, 卯云烨, 葛祥伟, 贾杨洋, 秦博宇, 吕东来, 汪进良

关键词：非小细胞肺癌, EGFR 20外显子插入突变, 靶向治疗, 免疫治疗, 真实世界研究

背景表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor，EGFR)基因第20号外显子插入(exon 20 insertion，ex20ins)突变非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是最常见的非经典EGFR基因突变，长期以来缺乏有效的治疗方案。目的探讨中国人群中EGFR ex20ins突变NSCLC患者的临床特征以及不同治疗方案的疗效与生存影响，以优化临床治疗策略。方法回顾性分析2015年1月1日— 2024年11月1日解放军总医院第一医学中心和第五医学中心收治的晚期EGFR ex20ins突变NSCLC患者的临床数据。患者接受了一线及以上的化疗、靶向治疗或免疫治疗，疗效评估依据RECIST 1.1标准。采用Kaplan-Meier法计算中位无进展生存期(progression-free survival，PFS)和总生存期(overall survival，OS)，并通过Cox回归模型评估预后的HR和95% CI。结果共纳入62例晚期EGFR ex20ins突变NSCLC患者，患者中位年龄为60岁，61.7%(38例)为女性，发现21种不同分子亚型，其中以EGFR exon 20 p.A767-V769dup最为常见(12/39，30.8%)。患者接受一线治疗的PFS为9.4(95% CI：7.4 ~ 11.5)个月，靶向治疗(中位PFS 10.5个月)疗效优于化疗(中位PFS 8.7个月)和免疫治疗(中位PFS 5.8个月)，但差异无统计学意义(Plog-rank=0.792)。整体中位OS为28.7(95% CI：19.5 ~ 37.9)个月，接受靶向治疗的患者OS更长(中位OS：31.7个月vs 19.3个月；HR=0.79，95% CI：0.26 ~ 2.45，P=0.684)，但差异无统计学意义(Plog-rank=0.683)，近环插入突变患者预后优于远环插入突变患者(中位OS：45.7个月vs 24.9个月；HR=0.19，95% CI：0.06 ~ 0.59，P=0.004；Plog-rank=0.001)，与接受靶向治疗的远环突变患者相比，接受靶向治疗的近环突变患者中位OS更长(51.3个月vs 6.4个月；HR=0.10，95% CI：0.03 ~ 0.35，P＜0.001；Plog-rank＜0.001)。结论靶向治疗对EGFR ex20ins突变NSCLC患者的疗效优于化疗和免疫治疗，尤其对于近环插入突变患者具有OS获益。插入位点是影响疗效和总生存的重要因素。

来源：2025年第6期

《解放军医学院学报》期刊编辑部

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