解放军医学院学报

作者：黄秋晨, 于鸿妲, 杨皓瑜, 王磊, 代博文, 洪祥源, 白彦萍

关键词：阿布昔替尼片, 克立硼罗软膏, 特应性皮炎, 湿疹面积和严重程度指数, 研究者总体评分, 峰值瘙痒数值评分

背景阿布昔替尼是首个获批上市的高选择性JAK1抑制剂，通过抑制JAK1减少炎症细胞因子产生，可有效缓解特应性皮炎(atopic dermatitis，AD)症状。现有研究表明，其联合多种外用药物疗效优于单药治疗。目的评估JAK1抑制剂单药与联合PDE4抑制剂治疗中重度AD患者的疗效和安全性。方法本研究为前瞻性、随机对照临床试验，于2023年11月至2024年3月在中日友好医院皮肤科门诊招募中重度AD患者，随机分配至联合用药组和单药组，其中联合用药组口服阿布昔替尼片(JAK1抑制剂)100 mg每日1次，并外用克立硼罗软膏(PDE4抑制剂)每日2次，单药组仅口服阿布昔替尼片100 mg每日1次。主要评价指标为在第12周时湿疹面积和严重程度指数至少改善75% (Eczema Area and Severity Index，EASI-75)和(或)研究者总体评分(Investigator's Global Assessment，IGA)为0分(完全清除)或1分(几乎清除)的患者比例。次要评价指标包括第2、4、8和12周时EASI至少改善50%/90%的患者比例，以及峰值瘙痒数值评分(Peak Pruritus Numerical Rating Scale，PP-NRS)超过或达到4分的患者比例。结果本研究入组患者50例，失访10例，40例纳入分析，其中联合用药组19例，单药组21例，两组的性别、年龄、病程差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组在第2、4、8和12周的随访中，EASI及IGA评分均较基线有显著改善(P＜0.05)；在第12周时，联合用药组的EASI-75应答率高于单药组(84.21% vs 52.38%，P=0.039)；IGA0/1应答率高于单药组(68.42% vs 33.33%，P=0.030)；PP-NRS-4应答率高于单药组(73.68% vs 33.33%，P=0.014)。研究期间未观察到严重不良事件。结论阿布昔替尼片联合克立硼罗软膏在改善AD症状方面有显著疗效，该联合治疗方案有望成为中重度AD患者的更优治疗选择。

来源：2025年第11期

《解放军医学院学报》期刊编辑部

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